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前沿拓展：醫(yī)用防曬霜進(jìn)口品牌

防曬霜的進(jìn)口清關(guān)資料首先要有進(jìn)口化妝品備案證書(shū)。在進(jìn)口時(shí)需要提供發(fā)票、合同、箱單、提單等一套報(bào)關(guān)資料外

南都訊 “械字號(hào)面膜”、“醫(yī)美面膜”、“醫(yī)用冷敷貼”（通常標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)為“×械注準(zhǔn)”或者“×械備”等）……你是否經(jīng)常聽(tīng)到這些這種宣傳說(shuō)辭——“械字號(hào)面膜、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品比普通面膜標(biāo)準(zhǔn)高、功強(qiáng)、更，更適合消費(fèi)者使用”？那么所謂“械字號(hào)面膜”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等，到底是不是消費(fèi)者更好的護(hù)膚選擇呢？

不存在所謂的“械字號(hào)面膜”

1月2日，藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《化妝品科普：警惕面膜消費(fèi)陷阱》文章稱(chēng)：不存在所謂的“械字號(hào)面膜”。所謂“械字號(hào)面膜”，其實(shí)是醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇。按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》要求，不得含有“美容”、“保健”等宣稱(chēng)詞語(yǔ)，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此，不存在“械字號(hào)面膜”的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱(chēng)。

同時(shí)，“妝字號(hào)面膜”也不能宣稱(chēng)“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，化妝品不得宣稱(chēng)具有醫(yī)療作用，其標(biāo)識(shí)不得標(biāo)注夸大功能、虛假宣傳等內(nèi)容。一些面膜類(lèi)化妝品，將產(chǎn)品宣稱(chēng)為“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”、“藥妝”產(chǎn)品等，屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，均是違法宣稱(chēng)行為。

關(guān)鍵詞“械字號(hào)面膜”被屏蔽

但相關(guān)產(chǎn)品仍在售

南都記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，關(guān)鍵詞“械字號(hào)面膜”已被淘寶、小紅書(shū)等部分電商平臺(tái)屏蔽（京東、唯品會(huì)仍能顯示），但是搜索“械字號(hào)”依然有產(chǎn)品顯示。

榮晟一款械字號(hào)面膜

高月銷(xiāo)30萬(wàn)+

銷(xiāo)量高的一款名為“榮晟械字號(hào)醫(yī)用面膜”，月銷(xiāo)30萬(wàn)+?！皹s晟械字號(hào)醫(yī)用面膜”的商品詳情顯示，其為“醫(yī)用冷敷貼”，且“不能用于開(kāi)放型傷口及燒、燙傷等”?？头嬖V記者，“該產(chǎn)品為械字號(hào)護(hù)膚品，可作為藥物的輔助調(diào)節(jié)。適用于術(shù)后修護(hù)皮膚，消炎補(bǔ)水，肌膚物理退熱、冷敷理療，消除紅腫熱痛，補(bǔ)水保濕等”。

榮晟械字號(hào)醫(yī)用面膜

敷爾佳旗艦店：

在售產(chǎn)品為“院線版械字號(hào)”醫(yī)美面膜

此外，目前在售械字號(hào)面膜的品牌還涉及敷爾佳、高紀(jì)顏、芙清、草安堂、綻妍、三金、英樹(shù)等。

在敷爾佳京東自營(yíng)專(zhuān)區(qū)掛售的一款“敷爾佳醫(yī)用面膜”（5片裝/盒），名稱(chēng)后面標(biāo)有“院線版械字號(hào)”。該店客服介紹，本品是“院線版械字號(hào)”的醫(yī)美面膜。當(dāng)記者告知客服人員藥品監(jiān)督管理局的新規(guī)定時(shí)，對(duì)方僅表示“本店所售產(chǎn)品均為”，對(duì)于其他并不清楚。

英樹(shù)品牌一款冷敷貼

配圖附有“械字號(hào)”字樣

此外，知名化妝品品牌英樹(shù)在官方旗艦店掛售的一款名為“英樹(shù)醫(yī)用面膜械字號(hào)冷敷貼”的6片裝產(chǎn)品，產(chǎn)品圖上標(biāo)有“械字號(hào)醫(yī)用冷敷貼”的字樣，配圖附有“[械字號(hào)]醫(yī)療器械認(rèn)證備案”和認(rèn)證號(hào)等字樣。

敷益清網(wǎng)店列有

“械字號(hào)”“妝字號(hào)”產(chǎn)品欄

天貓官網(wǎng)的敷益清旗艦店在首頁(yè)宣傳圖中標(biāo)明“械字號(hào)醫(yī)美面膜”字樣。點(diǎn)開(kāi)產(chǎn)品詳情頁(yè)，黑膜白膜兩款產(chǎn)品使用裝的名稱(chēng)均含有“敷益清醫(yī)美用面膜”。網(wǎng)店內(nèi)還列有“械字號(hào)”“妝字號(hào)”等產(chǎn)品欄，產(chǎn)品數(shù)量多達(dá)24款。該網(wǎng)店客服稱(chēng)，店內(nèi)有醫(yī)美面膜和普通妝字號(hào)面膜。當(dāng)記者問(wèn)到是否有“械字號(hào)”面膜時(shí)，對(duì)方表示不清楚。當(dāng)記者將對(duì)方旗艦店的網(wǎng)址和帶有“械字號(hào)”字樣的截圖發(fā)給對(duì)方確認(rèn)時(shí)，對(duì)方也表示“沒(méi)看到過(guò)”。對(duì)于該店“械字號(hào)醫(yī)美面膜”的宣傳，對(duì)方一直未做正面回答。

敷益清旗艦店列有“械字號(hào)”“妝字號(hào)”等產(chǎn)品欄，產(chǎn)品數(shù)量多達(dá)24款。

“廣藥白云山”一款械字號(hào)面膜

下架后刪掉關(guān)鍵詞重新上架

此外，部分產(chǎn)品顯示已下架，包括廣藥白云山品牌一款“械字號(hào)面膜”、艾詩(shī)可因品牌一款“可復(fù)欣牛奶漾采面膜”、澳赫芝品牌一款“醫(yī)用冷敷貼”、雅奇品牌一款“雅奇植物舒緩蠶絲面膜”等。

淘寶平臺(tái)銷(xiāo)售的一款由大蝸寶公司官方總店代理的廣藥白云山械字號(hào)面膜，多張宣傳頁(yè)含有“械字號(hào)”“醫(yī)用”的廣告語(yǔ)。網(wǎng)頁(yè)標(biāo)稱(chēng)“廣藥集團(tuán)官方授權(quán)，”，且附上授權(quán)書(shū)。

該產(chǎn)品在1月7日上午仍在線掛售，但當(dāng)天下午隨即下架。8日下午，該店客服向記者表示，產(chǎn)品下架的原因是“械字號(hào)”三個(gè)字不能再使用，目前下架的產(chǎn)品已在處理中，下午會(huì)很快上架新的產(chǎn)品。

廣藥白云山械字號(hào)面膜

大蝸寶公司官方總店提供的廣藥集團(tuán)授權(quán)書(shū)

記者隨后向廣藥白云山官方旗艦店的客服求證，這款產(chǎn)品是否官方？工作人員回應(yīng)稱(chēng)“因?yàn)閺V藥集團(tuán)的子公司較多，產(chǎn)品各有不同，故這邊店鋪沒(méi)上架的產(chǎn)品，客服也不確定準(zhǔn)確信息”。

據(jù)廣藥白云山官網(wǎng)顯示，2018年8月廣州白云山星群（藥業(yè)）股份有限公司與哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方首批合作的產(chǎn)品為：醫(yī)用修復(fù)貼、護(hù)膚水、玻尿酸面膜等4款產(chǎn)品，預(yù)計(jì)未來(lái)5年內(nèi)，在醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)的藍(lán)海中兩家企業(yè)的合作商業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到8億以上。

廣藥集團(tuán)官網(wǎng)

妝字號(hào)、特字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)

如何區(qū)分這些字號(hào)？

細(xì)心的朋友可能發(fā)現(xiàn)，化妝品的包裝上都標(biāo)注有“妝字號(hào)”、“特字號(hào)”一類(lèi)字樣，有的還標(biāo)注“械字號(hào)”甚至“消字號(hào)”，這些字號(hào)到底代表什么？如何區(qū)分呢？

中國(guó)食品藥品網(wǎng)一篇文章顯示，化妝品上標(biāo)注的“妝字號(hào)”指非特殊用途化妝品經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)備案后獲得的許可證標(biāo)號(hào)。例如：日常護(hù)膚使用的保濕或延緩衰老類(lèi)爽膚水、乳液、面霜、精華液、面膜，以及粉底、口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品，都屬于妝字號(hào)產(chǎn)品。

妝字號(hào)標(biāo)識(shí)（國(guó)產(chǎn)），粵妝即代表在廣東省備案的非特殊用途化妝品。

妝字號(hào)標(biāo)識(shí)（國(guó)妝備進(jìn)字），國(guó)妝備進(jìn)字代表經(jīng)備案后進(jìn)口的國(guó)外化妝品。

化妝品上的“特字號(hào)”指特殊用途化妝品在上市前經(jīng)過(guò)審批后獲得的批準(zhǔn)文號(hào)。例如，生活中常見(jiàn)的燙發(fā)劑、染發(fā)劑、脫毛膏、防曬霜和美白祛斑類(lèi)的護(hù)膚品等，都可以在其產(chǎn)品外包裝上看到“特字號(hào)”。這一類(lèi)化妝品無(wú)論是進(jìn)口還是國(guó)產(chǎn)，都需經(jīng)藥監(jiān)局審批通過(guò)方可上市。

值得注意的是，無(wú)論是“妝字號(hào)”還是“特字號(hào)”標(biāo)注都是針對(duì)化妝品，其主要作用是清潔、保護(hù)、美化、修飾等，我國(guó)規(guī)定化妝品不得宣稱(chēng)具有調(diào)節(jié)、殺菌抑菌等功。因此“械字號(hào)”、“消字號(hào)”兩種“字號(hào)”就不再屬于化妝品范疇了。

“消字號(hào)”產(chǎn)品是經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)審核批準(zhǔn)，具有衛(wèi)生批號(hào)的外用衛(wèi)生消毒用品，如消毒劑、衛(wèi)生用品等。因此“消字號(hào)”產(chǎn)品往往是在特殊工作場(chǎng)所、特殊時(shí)期或者特殊工作人員使用的?！靶底痔?hào)”產(chǎn)品其實(shí)屬于醫(yī)療器械。如上文所述如果商家將醫(yī)療器械宣稱(chēng)為化妝品，是違法的。